BioSystems está decididamente comprometida con la calidad. La calidad con el fin de ofrecer productos confiables, que den seguridad a el laboratorio de diagnóstico.
Los procesos de investigación y fabricación han estado siempre regidos por estrictas normas de control. En los inicios, las GMP (Good Manufacturing Practices) y las GLP (Good Laboratory Practices) fueron el referente. Con el paso del tiempo las estructuras y procedimientos de BioSystems evolucionaron para adaptarse a una normativa más moderna y global, la ISO 9001. Todas las operaciones de investigación, desarrollo, producción, comercialización y asistencia post-venta están auditadas y certificadas según la normativa ISO 9001 desde 1996.
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El seguimiento de esta reglamentación permite garantizar un servicio y unos productos de máxima calidad y confiabilidad, confirmado por la confianza que diariamente depositan miles de laboratorios de todo el mundo en los productos de BioSystems.
El paso siguiente fue la obtención de la certificación de la Comunidad Europea, la cual nos permite el marcado CE en casi todos nuestros reactivos. A partir del año 2003 será obligatorio que los reactivos de diagnóstico clínico incorporen la marca CE en todo el ámbito de la unión europea. BioSystems ya comercializa la mayoría de sus kits de la línea de Bioquímica con marca CE. El proceso continuará hasta que el distintivo CE se incorpore a todas sus líneas de producto. |
